Bioindikator für RDGE (Endoskope)

2 m Teflonschlauch, 2 mm Innen-Ø, PA: heparinisiertes Blut + Protaminsulfat, Testkeim E. faecium mit Keimzahl > 109

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Der Bioindikator ist für die Prüfung der Desinfektionsleistung eines RDGE für Endoskope gemäß KRINKO i.V.m. DIN EN ISO 15883 und Validierungsleitlinie vorgesehen (BI-END-2).

Empfehlung / Norm: 1 Indikatoren je Prüfung (bei Auswertung mit Transportkontrolle)

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Der Bioindikator ist ein 2 m Teflonschlauch, 2 mm Innendurchmesser mit der Prüfanschmutzung Vollblut und dem Testkeim E. faecium sowie der Keimzahl > 109. Der Bioindikator passt mit unseren Adaptern an die RDGEs und ist für die Prüfung der Wirksamkeit der Desinfektionsleistung eines RDGE für Endoskope gemäß KRINKO i.V.m. DIN EN ISO 15883 und Validierungsleitlinie geeignet.
Gemäß Medizinproduktegesetz in Verbindung mit der KRINKO-Empfehlung und der genannten Norm ist eine vierteljährliche Funktionsprüfung von RDGEs mit Indikatoren erforderlich.

Der Bioindikator passt mit unseren Adaptern an die RDGEs. Der Lieferung legen wir eine Sterilisationsverpackung zur Aufnahme der Indikatoren nach der Geräteprüfung für den Transport zur Auswertung bei.

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