Der Bioindikator ist für die Prüfung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze, z.B. für Wäschepakete und Hohlkörper oder mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd für thermolabile Medizinprodukte, z.B. flexible Endoskope, Kameraköpfe, Ultraschallsonden und elektronische Sensoren gemäß DIN EN ISO 11138 vorgesehen (BI-DA-1).
Bioindikator für Dampf-/Formaldehyd-Sterilisation
Filterpapier, Testkeim Geobacillus stearothermophilus mit Keimzahl ≥ 1,0 * 105
Ab:
1,60 €
Empfehlung / Norm: 5 Indikatoren je Prüfung (bei Auswahl „inklusive Auswertung“ Transportkontrolle/n addieren)
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Der Bioindikator ist ein Filterpapier mit dem Testkeim Geobac. stearothermophilus und der Keimzahl ≥ 1,0 * 105. Der Indikator für die Dampfsterilisation mit feuchter Hitze weist einen D121 -Wert ≥ 1,5 min, für die Sterilisation mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd einen D60 -Wert ≥ 6 min auf.
Der Bioindikator und die Auswertung sind zur mikrobiologischen Validierung und Routinekontrolle dieser Sterilisationsverfahren, z.B. für Wäschepakete, Instrumentencontainer, Hohlkörper bzw. thermolabile Medizinprodukte geeignet und entsprechen der DIN EN ISO 11138.
Für die Leistungsprüfung von Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze oder Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd werden die Bioindikatoren entweder in schwierig zu sterilisierende Güter (z.B. Wäschepaket, Instrumentencontainer) oder in genormte Prüfkörper (PCD) verpackt, die nach ISO 17665 zu sterilisierende Hohlkörper repräsentieren.
Jedes Sterilisationsprogramm, üblicherweise 121 und 134 °C bei feuchter Hitze bzw. mit Dampf-Formaldehyd bei ca. 60 bis 70 °C, muss separat geprüft und bewertet werden.
